上海2026年5月8日 美通社 -- 艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布,乔雅登®丰颜®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,使之成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。本次获批以中国人群多中心临床数据为支撑,精准落地艾尔建美学AA Signature™骨相之美理念,推动中国医美迈入分层抗衰、循证治疗、长期规范化管理的高质量发展新阶段。
颞部凹陷改善:骨相轮廓“上面部锚点”,满足中国求美者的结构性需求
颞部是衔接上、中面部的关键部位,直接影响面部轮廓的流畅度和视觉协调感,是面部年轻化的重要视觉标志【1】。受亚洲人群先天骨骼特征与自然衰老的双重影响,颞部凹陷是中国求美者常见的结构性困扰,且随年龄增长会进一步加剧。
此前,国内缺乏获批用于改善颞部凹陷的合规透明质酸填充剂,临床治疗多依赖经验化操作,在产品选择、注射层次以及评估标准等方面缺乏统一规范。本次获批为临床建立了清晰的参考路径,也为求美者提供了更明确的治疗选择。
乔雅登®丰颜®获批:以本土循证为基石,为临床提供稳定、可预测的治疗新选择
颞部解剖结构复杂,对填充材料的支撑性、平滑过渡能力以及安全性均提出更高要求。乔雅登®丰颜®采用专利Vycross®交联技术,兼具均衡配比的弹性模量和内聚力【2-4】,通过骨膜上深层注射提供结构性支撑,可更好适配颞部对结构支撑与自然轮廓的双重需求。本次获批基于一项在中国人群中开展的III期多中心、随机、空白对照、评估者盲法研究,结果显示治疗后6个月ATHS应答率达90.5%,且研究者与受试者GAIS改善评分均超过92%。同时,产品表现出良好的安全性和耐受性。
上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰教授表示:“本研究是当前颞部凹陷治疗领域,针对中国人群规模较大的高质量临床研究之一,为临床提供了重要的安全性、长效性参考,也带来了标准化的评估工具与可复制的诊疗路径。颞部凹陷适应症获批,为医生与求美者带来更具确定性的治疗选择,让诊疗更有据可依、效果更可预期,也为颞部填充领域的规范化发展提供了重要实践支持。”
AA SignatureTM骨相之美:以循证和体系化布局,长期支持中国医美发展
本次获批进一步完善艾尔建美学AA Signature™骨相美学布局,与乔雅登®朔颜®(下颌)、乔雅登®丰颜®(鼻部面颊)以及保妥适®已获批的医美适应症矩阵形成联动,构建起覆盖“上面部-中面部-下面部”的完整骨相轮廓治疗矩阵,为医生提供贴合亚洲人特征的分层治疗参考,助力从局部改善向全脸轮廓协同优化过渡,也为求美者带来全维度的面部美学新体验。
中国整形美容协会面部年轻化分会会长李勤教授表示,“随着审美认知的提升,求美者进一步追求面部整体协调感与‘自然骨相美’。颞部作为上面部轮廓的关键锚点,其治疗价值日益受到重视。乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症获批,让医生能够通过更科学的联合诊疗策略,实现骨相支撑与轮廓流畅的协同效果。这有助于引导求美者树立全脸设计、分阶治疗的长期抗衰观念,以体系化方案守护个性化需求,正是对求美者最好的尊重与守护。”
长期以来,艾尔建美学始终以循证医学为核心导向,通过持续的专业医学教育和规范化培训,帮助医生提升产品应用与审美能力,从实践探索逐步走向规范共识。而AA Signature™骨相之美理念的落地,正是这一体系化布局的体现从单点填充走向整体轮廓优化,推动行业朝着更规范、更科学的方向发展。
艾尔建美学副总裁及中国总经理丘汉华表示:“乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症的获批,是艾尔建美学深耕中国市场、践行‘骨相之美’战略的重要一步。我们始终以循证医学为基石,通过合规产品、标准化体系与医生赋能,长期支持中国医美行业的高质量发展,为求美者带来真正匹配亚洲人骨相特征的轮廓美学解决方案。”
1. Clinical safety and practicability of subfascial space injection of temporalis muscle filling material for correction of temporal depression. |
2. Allergan Inc. Data on File. Juvéderm VOLUX final clinical evaluation report. INT06632018. October 2018. |
3. Allergan Inc. Unpublished Data. JUVÉDERM (Gel Elasticity G‘) data. INT01412019. March 2019. |
4. Allergan Inc. Unpublished Data. JUVÉDERM gel cohesivity data. INT00112018a (1). May 2018. |